FDA Yakında Doğum Kontrol Hapının Tezgahta Kullanılıp Kullanılmayacağına Karar Verecek

FDA Yakında Doğum Kontrol Hapının Tezgahta Bulunup Bulunmayacağına Karar Verecek başlıklı makale için resim

resim: Shutterstock (Shutterstock)

Bir ilaç üreticisi şimdi ABD’de reçetesiz satılan bir doğum kontrol hapı için resmi olarak dava açıyor Pazartesi günü, HRA Pharma şirketi Gıda ve İlaç İdaresi’ne OTC versiyonunu onaylamak için bir başvuruda bulunduğunu söyledi. mevcut kontraseptif ürün. Hareket, Cumhuriyetçi partinin kadınların üreme haklarını eyalet düzeyinde kısıtlamaya yönelik süregelen çabalarının ortasında geldi.

15-49 yaş arasındaki kadınların %60’ından fazlası tahmini %12’si hap alarak düzenli olarak bir tür doğum kontrol yöntemi kullanmak. Ancak birçok tıbbi kuruluş ve hatta kanun koyucu aranan hap ve diğer hormonal kontrasepsiyon biçimlerinin reçetesiz yazılması için reçeteye duyulan ihtiyacın erişime engel teşkil ettiğini savunarak. Doğum kontrol haplarının yalnızca reçeteyle yazılmasının birincil gerekçesi, bu tedavilerin kan pıhtılaşması gibi nadir fakat ciddi sağlık sorunları riskini artırabilmesi ve doktorların bu risklere karşı en savunmasız hastaları en iyi şekilde tarayabilmesidir. Savunucular, kendi kendine tarama araçlarının, hapın OTC versiyonunu şu anda olduğu gibi uygun hastalar için güvenli ve etkili tutmak için yeterli olması gerektiğine karşı çıktılar. Ve bunlar, Fransız kökenli ilacın FDA’ya yaptığı argümanların aynısı.

“60 yıldan uzun bir süre önce, ABD’deki reçeteli doğum kontrol hapları, kadınları hamile kalmak isteyip istemediklerini ve ne zaman istediklerini planlama konusunda güçlendirdi. Güvenli ve etkili bir reçeteli doğum kontrol hapını OTC’ye taşımak, daha fazla kadının ve insanın gereksiz engellerle karşılaşmadan doğum kontrolüne erişmesine yardımcı olacak” dedi. Beyan Pazartesi.

Şirket, FDA’dan günlük olarak alınan sadece progestin içeren bir doğum kontrol yöntemi olan Opill ilacının etiketini değiştirmesini özellikle istiyor. Hareket, son zamanlarda verilen zamanında Yargıtay kararı tarafından kutsallaştırılan federal kürtaj hakkını ortadan kaldırmak için Roe v Wade. Ancak uygulamanın zamanlaması alakasız Associated Press’e göre şirket, karara ilişkin açıklamalarda bulundu. Tipik olarak, şirketler bir ilacın genişletilmiş kullanımı için ancak birkaç yıllık ilgili verileri topladıktan sonra başvuruda bulunur.

Başvurunun gelmesi uzun zaman almış olsa da, FDA’nın bekleyen kararı her zamankinden daha önemli görünüyor. Kürtaj bakımı ayarlıyken Ülkenin yaklaşık yarısında ciddi veya tamamen kısıtlanmış olan insanların yaşamları, güvenilir erişilebilir doğum kontrolüne bağlı olabilir. Ve bazı GOP milletvekilleri veya adaylar Muhtemelen Medicaid gibi kamuya açık ödeme yapanlar tarafından reçeteli ilaç kapsamını kısıtlayarak, doğum kontrol ürünleri kullanmanın peşine düşme fikrini şimdiden eğlendirmeye başladılar.

En az bir başka şirketin kendi OTC hapının onaylanması için bu yıl içinde başvuruda bulunması bekleniyor. New York Times, FDA’nın HRA Pharma’nın başvurusuna ilişkin kararı önümüzdeki 10 ay içinde gelebilir.


Kaynak Linki

İlgili Mesajlar

Amerikalılar Acıkıyor, Daha Az Araba Sürüyor ve Yüksek Sağlık Bakım Maliyetleri Üzerinden İlaç Atlıyor

resim: Shutterstock (Shutterstock) Bu hafta yapılan yeni bir ankete göre, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki sağlık hizmetlerinin aşırı maliyetleri nedeniyle çok fazla Amerikalı fedakarlık yapıyor. Bulgular, yaklaşık 100 milyon…

Steam Seks Oyunu İyi Bir Amaç İçin Seks Alemleri Düzenlemenizi Sağlıyor

Ekran görüntüsü: Kertenkele Fabrikası Düzenleyici bir seks partisine katıldığınız bir oyun değildir: bir seks partisi düzenlediğiniz bir oyundur. Merak ediyor olabilirsiniz: Bir seks partisi düzenlemek ne kadar…

ABD, Vakalar Arttıkça Monkeypox Üzerinde Ulusal Halk Sağlığı Acil Durum İlan Etti

JYNNEOS maymun çiçeği aşısının bir şişesi.Fotoğraf: mario tama (Getty Resimleri) Amerika Birleşik Devletleri hükümeti, büyüyen maymun çiçeği salgını nedeniyle bir halk sağlığı acil durumu ilan etti. Uyarı,…

Ölümcül Bir Kanser Beyni Ele Geçirerek Kendini Tedavi Edilemez Hale Getiriyor, Araştırma Bulguları

resim: Shutterstock (Shutterstock) Bu haftaki yeni araştırma, agresif bir beyin kanserinin beynin kendi devrelerini daha fazla yaymak ve kendisini durdurulamaz kılmak için ele geçirebileceğini gösteriyor.. Almanya’daki araştırmacılar,…

Çin, Covid-19’un Ortadan Kaldırılmasına Devam Ederken Wuhan Kilitlenmeye Giriyor

9 Temmuz 2022’de Çin’in orta kesimindeki Hubei eyaletindeki Wuhan’daki bir tema parkındaki bir sokakta turistler.Fotoğraf: ÖzellikÇin (AP) 2019 yılının sonlarında covid-19’un ilk kez insanlara yayıldığı şehir olan…

Pharma Bro Artık Bir Kripto Pharma Bro

Martin Shkreli, 2015 yılında New York’ta menkul kıymetler dolandırıcılığı nedeniyle tutuklandı.resim: Andrew Burton (Getty Resimleri) Güvenebileceğimiz bir şey varsa Martin Shkreli yapmak, sağlık sektöründe devrim yaratıyor. Gözden…

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.